中心药物临床试验机构肿瘤内科通过新增专业组检查

10月17日，解放军总医院第四医学中心肿瘤内科顺利通过药物临床试验机构新增专业组检查，此次检查是我中心自改革重塑以来首次新增专业组检查。

中心肿瘤内科是首批北京市部队系统研究型科室，在肿瘤学规范化治疗领域处于国内领先行列。建立了完善的恶性肿瘤综合治疗和个体化治疗诊疗体系，采用包含化疗、放疗、靶向、免疫治疗全程管理模式，明显提升肿瘤患者的生存时间和生存质量。近年来，肿瘤内科依托第四医学中心独特的资源禀赋，通过多学科联合治疗和前沿探索，在软组织肉瘤、骨肉瘤、头颈鳞癌、膀胱癌等特殊肿瘤救治方面获得一系列高水平的创新成果。

此次检查中，专家组采取“查阅资料、实地查看、个别访谈”相结合的方式，对肿瘤内科专业组临床试验资料进行全面细致核查，同时深入肿瘤内科急救病房、临床试验药房等场所检查试验设施设备配置与运行情况、药物储存条件及质量控制措施落实情况，并就临床试验过程中的关键环节、质量控制要点及常见问题对肿瘤内科专业组研究者进行提问考核。专家组对我中心药物临床试验机构肿瘤内科专业组的工作给予充分肯定，组织架构完善，制度流程规范，人员资质齐全，设施设备先进，受试者保护措施到位，总体符合GCP要求，具备承担药物临床试验的能力。

▲《药物临床试验质量管理规范》（GCP）

中心领导强调，药物临床试验是推动新药研发、提升临床诊疗水平的重要环节，中心要以此次检查为契机，充分吸纳专家意见建议，始终将临床试验质量与受试者安全放在首位，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP）要求，不断完善管理制度、强化人员培训、优化流程规范，全力保障临床试验工作的科学性、规范性和严谨性。下一步肿瘤内科要充分发挥专业组作用，积极承接临床试验项目，为推动我国新药研发事业发展、保障人民群众用药安全贡献更大力量。

主管| 解放军总医院第四医学中心

主办 | 政治工作部

刊期 | 第789期

总编 | 朱航满

主编 | 赵双林

编辑| 张潆俪

校对 | 刘丽霞

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